2. 医疗卫生
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（2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效

免费题库2022-08-02  31
问题 （2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是（　　）A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制B.经卫生健康主管部门批准方可配制C.经省级药品监督管理部门批准方可配制D.向国家中医药管理局备案后方可配制
选项 A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制
B.经卫生健康主管部门批准方可配制
C.经省级药品监督管理部门批准方可配制
D.向国家中医药管理局备案后方可配制
答案 A
解析 应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故本题选A。
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