(2020年真题)根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级

资格题库2022-08-02  2

问题 (2020年真题)根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是(  )A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施衬程中,购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营

选项 A.经营条件与经营范围规模不相适应
B.发票内容与付款流向不一致
C.药品追溯管理与实施衬程中,购进药品未索取发票
D.未遵循诚实守信、依法经营

答案 A

解析 本题考查的是药品批发企业的严重缺陷顶目,严重缺陷项目涉及:药品追溯管理与实施、依法经营、诚实守信、质量管理体系文件"七要素"具备并符合企业实际、储存疫苗配备2个以上独立冷库、计算机系统软件与数据库、购进进合法性审核、购进药品索取发票、发票内容与付款流向一致、销售药品开具发票,并做到票账货款一致。BCD均为药品批发企业严重缺陷项目检查项目,故本题答案选A。
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