(2020年真题)关于药品进口管理的说法,正确的是(  )A.经批准,医疗机构因

免费题库2022-08-02  7

问题 (2020年真题)关于药品进口管理的说法,正确的是(  )A.经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的B.进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作

选项 A.经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满
C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续
D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作

答案 A

解析 本题考查的是进口药品注册管理,医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。故本题选A。进口药品的检验样品应当保存至有效期满。不易贮存的留样,可根据实际情况掌握保存时间。故B错误。从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,免予办理进口备案和口岸检验等进口手续,海关按有关规定实施监管。故C错误。
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