2. 医疗卫生
  3. （2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的

（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的

免费题库2022-08-02  13
问题 （2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
选项 A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
答案 C
解析 （1）可不开箱检查的是：①外包装及封签完整的原料药；②实施批签发管理的生物制品。（2）对破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的药品开箱检查至最小包装。（3）收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。（4）冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点验查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
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