首页
登录
医疗卫生
(2015年真题)药物治疗作用初步评价阶段属于( )A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ
(2015年真题)药物治疗作用初步评价阶段属于( )A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ
练习题库
2022-08-02
60
问题
(2015年真题)药物治疗作用初步评价阶段属于( )A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期
选项
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期
答案
A
解析
考查药物临床试验的分期和目的。
Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。
Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
因此答案为A。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/629073.html
本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
制定心理咨询方案的作用包括()。 A便于总结经验教训B可以满足求助者的
处于前运算阶段的儿童具有的特征包括()。 A泛灵论B自我中心C思维可
在合理情绪疗法修通阶段改变不合理信念最常用的技术是()。 A与不合理信念
刻板印象使人的社会知觉过程简化,因此它具有()的作用。 A概括化B社会
同一感受器在刺激物的持续作用下感受性发生变化的现象是()。 A感觉适应
创新的作用在于()。 A创新能够提高产品质量B创新能够降低产品成本 C创新
心理因素对躯体疾病影响机制的解释包括() A.认知系统的中介作用
在心理咨询过程中,咨询师提问过多可能产生一些消极作用,包括()。 (A)把更
冲击疗法与系统脱敏疗法的主要区别体现在()上。 (A)治疗程序(B)咨询原
非言语行为在咨询中的作用包括()。 (A)传达共情态度(B)有独立的意义
随机试题
What’syourearliestchildhoodmemory?Canyourememberlearningtowalk?Or
Jointhe"SleepChallenge"[A]Didyougetenoughsleepl
______thedifficultiesassociatedwiththeexperiment,we’llgooverit.A、Given
某公司将客户细分为老年客户、中年客户和青年客户,这种细分属于(??)A.地理
AML-M5a的诊断标准为A.骨髓中原单核细胞≥80%B.骨髓中原单核细胞≥25
端子箱内电缆孔洞应用防火堵料封堵,必要时用()等绝缘材料封堵后再用防火堵料封堵
尼龙等含有氮的高聚物,燃烧产物一般会有()。A.NO B.SO2 C.HCI
教师职业是一种()职业,教师是()人员。
某公司拟进行股票投资,计划购买甲、乙、丙三种股票组成投资组合,已知三种股票的β系
A公司是一家经营24小时便利店业务的境内上市公司,在全国拥有1000多家便利店
最新回复
(
0
)