2. 医疗卫生
  3. （2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机

（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机

考试题库2022-08-02  25
问题 （2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B．国家药品监督管理局药品评价中心C．国家药品监督管理局药品审评中心D．中国食品药品检定研究院
选项 A．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B．国家药品监督管理局药品评价中心
C．国家药品监督管理局药品审评中心
D．中国食品药品检定研究院
答案 A
解析 食品药品审核查验中心的主要职责为：
①组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件。
②承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查。承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。
③承担医疗器械临床试验监督抽查和生产环节的有因检查。承担医疗器械境外检查。
④承担化妆品研制、生产环节的有因检查。承担化妆品境外检查。
⑤承担国家级检查员考核、使用等管理工作。
⑥开展检查理论、技术和发展趋势研究、学术交流及技术咨询。
⑦承担药品、医疗器械、化妆品检查的国际（地区）交流与合作。
⑧承担市场监管总局委托的食品检查工作。
因此本题选A。
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