首页
登录
医疗卫生
(2019年真题)关于药物临床试验管理的说法,错误的是A.试验药物应在符合《药品
(2019年真题)关于药物临床试验管理的说法,错误的是A.试验药物应在符合《药品
考试题库
2022-08-02
91
问题
(2019年真题)关于药物临床试验管理的说法,错误的是A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备B.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准
选项
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意
D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准
答案
B
解析
本题考查药物临床试验管理。B选项错误,Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段,而不是上市前。其他选项正确,本题答案为B。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/629033.html
本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
下列说法中正确的包括()。 A恐惧越强,亲合动机越弱B恐惧越强,亲合动
关于定势,正确的说法包括()。 A是一种心理准备状态B有时会促进问题解
下列说法中正确的包括()。 A语言是一种社会现象B言语是人们进行交流的
关于错觉,正确的说法包括()。 A是对客观事物的歪曲知觉B只要具备条件
关于爱情,错误的说法是()。 A具有浪漫色彩B是一种高级情感C幼儿也有
关于测验的客观性,正确的说法包括() A.测验的刺激是客观的 B
关于SAS的计分方法,下列表述错误的是() A.各项目按频度分为4级评
下列关于职业道德规范“合作”的说法中,正确的是() A.在分工越来越细化
下列关于职业纪律的说法,正确的是() A.职业纪律是必要的,但会扼杀创
下列说法中,正确反映职业道德特征的是() A.全行业的共同性B.利益
随机试题
Russia’sProgresscargoshipwilldeliverthefollowingstotheorbitinginterna
Youhavedecidedtogiveseveralhoursofyourtimeeachmonthtoimproveth
PartyTimeAmericansplanparties【T1】______.Asinothercultures,many
[originaltext]Qatarisspendingalmost$500millionaweekonmajorinfrast
ThespaceageofficiallybeganonOctober4,1957,【C1】______theSovietUnion
A公司以库存商品交换B公司生产经营中使用的固定资产,B公司另向A公司支付银行存款
患者,男性,25。因肺炎静滴新型青霉素Ⅰ,1天后出现关节痛、皮疹、尿量减少。尿常
脂蛋白经超速离心,密度从大到小为( )。A.HDL>LDL>VLDL>CM
证券公司(),必须经证券监督管理机构批准。A:变更持有1%以上股权的股东、实际控
当温度回升时(仍低于0℃),因冰盖膨胀对建筑物表面产生的冰压力称为()。A.静水
最新回复
(
0
)