2. 医疗卫生
  3. 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于GSP现场检查的说法，错误的是

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于GSP现场检查的说法，错误的是

考试题库2022-08-02  4
问题 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于GSP现场检查的说法，错误的是A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形D.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定作用
选项 A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明
B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形
C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形
D.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定作用
答案 D
解析 考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。其一，根据指导原则，附录检查内容存在任何不符合要求的情形，则所对应的检查项目即判定不符合要求。可见，GSP附录具有决定检查结果的作用。其二，药品GSP附录与正文条款具有同等效力。故答案为D。
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