2. 医疗卫生
  3. 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各

资格题库2022-08-02  72
问题 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法，错误的是A.多中心临床试验用药物不得销售B.多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调者C.在我国境内开展多中心临床试验的，经临床试验组长单位伦理审查后，其他成员单位应再次审查D.国际多中心药物临床试验数据用于在我国申报药品注册的，申办者在我国计划和实施国际多中心药物临床试验时，应遵守相关法律法规
选项 A.多中心临床试验用药物不得销售
B.多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调者
C.在我国境内开展多中心临床试验的，经临床试验组长单位伦理审查后，其他成员单位应再次审查
D.国际多中心药物临床试验数据用于在我国申报药品注册的，申办者在我国计划和实施国际多中心药物临床试验时，应遵守相关法律法规
答案 C
解析 考查药物临床试验的规定和质量管理要求。在我国境内开展多中心临床试验的，经临床试验组长单位伦理审查后，其他成员单位应认可组长单位的审查结论，不再重复审查。选项C说法错误。故答案为C。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/628716.html
本试题收录于： 药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类

药事管理与法规 中西药通用

执业药师

相关试题推荐
随机试题
最新回复(0)