根据《药品管理法》,关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是A.从事药品生产

考试题库2022-08-02  29

问题 根据《药品管理法》,关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证B.无药品生产许可证的,不得生产药品C.从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,仅需药品生产许可时符合GMP法定要求D.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

选项 A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
B.无药品生产许可证的,不得生产药品
C.从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,仅需药品生产许可时符合GMP法定要求
D.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

答案 C

解析 考查药品生产许可的申请和审批。从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。故答案为C。
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