2. 医疗卫生
  3. 根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定，下列适用于药品召回程序的是A.

根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定，下列适用于药品召回程序的是A.

最全题库2022-08-02  88
问题 根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定，下列适用于药品召回程序的是A.已经确认为假药劣药的B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品
选项 A.已经确认为假药劣药的
B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物
C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物
D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品
答案 D
解析 考查药品召回和药品安全隐患的界定。其一，假劣药比药品安全隐患更严重，属于药品安全行政处罚比较重的处罚，并且还要进行刑事处罚。选项A与题干不符。其二，选项B和选项C是未上市销售药品，适用药品召回程序的药品必须是上市销售的药品。选项D符合上市销售、安全隐患两个界定，存在质量问题是新修订《药品管理法》的规定。故答案为D。
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