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医疗卫生
根据《中华人民共和国中医药法》生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方
根据《中华人民共和国中医药法》生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方
题库
2022-08-02
35
问题
根据《中华人民共和国中医药法》生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，应当A．取得药品批准文号B．取得药品广告批准文号C．取得制剂批准文号D．不需取得制剂批准文号
选项
A．取得药品批准文号
B．取得药品广告批准文号
C．取得制剂批准文号
D．不需取得制剂批准文号
答案
A
解析
考查医院中药制剂配制和使用要求、古代经典名方的中药复方制剂的管理要求。根据规定“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料”，答案为A。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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