根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种,应当A.取得

最全题库2022-08-02  29

问题 根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种,应当A.取得药品批准文号B.取得药品广告批准文号C.取得制剂批准文号D.不需取得制剂批准文号

选项 A.取得药品批准文号
B.取得药品广告批准文号
C.取得制剂批准文号
D.不需取得制剂批准文号

答案 C

解析 考查医院中药制剂配制和使用要求、古代经典名方的中药复方制剂的管理要求。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号”,答案为C。
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