2. 医疗卫生
  3. 根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的

根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的

考试题库2022-08-02  6
问题 根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的资格受限年限为A．十年内B．五年内C．三年内D．一年内
选项 A．十年内
B．五年内
C．三年内
D．一年内
答案 A
解析 考查骗取许可证或批准证明文件的法律责任，生产、销售、使用假药的行政责任。其一，十年内申请受限的事项主要是假药、骗取许可证或批准证明文件。其二，五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验的，主要是未实施GLP、GCP。这个内容考试大纲没有要求，了解一下。其三，一年内、三年内不受理申请的主要是药品广告事项。
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