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药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反
药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反
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2022-08-02
11
问题
药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报告的机构是A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．国家药品不良反应监测中心D．省级药品不良反应监测中心
选项
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．国家药品不良反应监测中心
D．省级药品不良反应监测中心
答案
B
解析
考查药品生产企业对药品不良反应的评价与控制、药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。此题侧重考查国家药品监督管理局与省级药品管理局的分工。本题情形由省级药品监督管理部门负责，故答案为B。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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