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应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是A．首次申请上市仿制药 B．
应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是A．首次申请上市仿制药 B．
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2022-08-02
1
问题
应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是A．首次申请上市仿制药B．首次在中国销售的药品C．首次申请生产仿制药D．首次在中国生产的药品
选项
A．首次申请上市仿制药
B．首次在中国销售的药品
C．首次申请生产仿制药
D．首次在中国生产的药品
答案
A
解析
考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。“首次申请上市仿制药”指第一次在我国申请上市的仿制药，属于申请上市，是药品注册检验的范畴。而“首次在中国销售的药品”指同一药品不同企业在中国第一次销售，属于指定检验的范畴。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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