对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行

最全题库2022-08-02 64

问题对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估是A．标准复核B．样品检验C．监督抽检D．评价抽检

选项 A．标准复核
B．样品检验
C．监督抽检
D．评价抽检

答案 A

解析考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。标准复核关注的是检验方法的验证，样品检验关注的是样品与国家药品标准的匹配。

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药事管理与法规中西药通用

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