2. 医疗卫生
  3. 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的

对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的

题库2022-08-02  31
问题 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于A．经国务院药品监督管理部门批准B．按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C．经省级药品监督管理部门批准D．按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
选项 A．经国务院药品监督管理部门批准
B．按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C．经省级药品监督管理部门批准
D．按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
答案 B
解析 考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制，“生产”属于生产，“委托销售”属于流通。答案为B。
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