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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，对应法律责任属于《药品管理法》中违
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，对应法律责任属于《药品管理法》中违
admin
2022-08-02
8
问题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是A.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了1项严重缺陷项目B.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了1项主要缺陷项目C.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了多项一般缺陷项目D.药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时，发现了超过一定数量的主要缺陷项目
选项
A.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了1项严重缺陷项目
B.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了1项主要缺陷项目
C.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了多项一般缺陷项目
D.药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时，发现了超过一定数量的主要缺陷项目
答案
AD
解析
考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。严重缺陷项目，无论多少，都属于严重违反GSP。主要缺陷项目，则需要在首次检查时发现的该类缺陷达到一定数量。故答案为AD。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/628362.html
本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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