根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,对应法律责任属于《药品管理法》中违

admin2022-08-02  4

问题 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是A.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项严重缺陷项目B.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项主要缺陷项目C.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了多项一般缺陷项目D.药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时,发现了超过一定数量的主要缺陷项目

选项 A.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项严重缺陷项目
B.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项主要缺陷项目
C.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了多项一般缺陷项目
D.药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时,发现了超过一定数量的主要缺陷项目

答案 AD

解析 考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。严重缺陷项目,无论多少,都属于严重违反GSP。主要缺陷项目,则需要在首次检查时发现的该类缺陷达到一定数量。故答案为AD。
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