2. 医疗卫生
  3. 药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括A.申请获得药品经营许可证

药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括A.申请获得药品经营许可证

资格题库2022-08-02  9
问题 药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括A.申请获得药品经营许可证B.具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件C.销售药品行为严格执行药品GSPD.开展自行批发活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案
选项 A.申请获得药品经营许可证
B.具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件
C.销售药品行为严格执行药品GSP
D.开展自行批发活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案
答案 C
解析 考查药品上市许可持有人的经营行为管理要求。其一，药品上市许可持有人自行批发药品时，无需申领取得药品经营许可证，但需具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的条件（储存、运输药品设施设备除外），销售药品行为严格执行药品GSP。选项A错在需要《药品经营许可证》，选项B没有排除储存、运输药品设施设备，选项C说法正确，与题干相符。其二，药品上市许可持有人开展委托销售活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案。题干是药品上市许可持有人自行批发，用《药品生产许可证》即可进行自行批发，不需要办理《药品经营许可证》，也没必要再进行备案。选项D说法错误。故答案为C。
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