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药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;
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2022-08-02
5
问题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是A.血液制品B.疫苗C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品
选项
A.血液制品
B.疫苗
C.药品类易制毒化学品
D.医疗用毒性药品
答案
B
解析
考查药品上市许可持有人的权利和义务。其一,血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。其二,疫苗经国务院药品监督管理部门批准可以委托生产。故答案为B。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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