2. 医疗卫生
  3. 某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳

某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳

题库2022-08-02  39
问题 某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【成分】应该列出A.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、严重不良反应辅料名称B.所有的药味、严重不良反应辅料名称C.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、全部辅料名称D.所有的药味、全部辅料名称
选项 A.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、严重不良反应辅料名称
B.所有的药味、严重不良反应辅料名称
C.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、全部辅料名称
D.所有的药味、全部辅料名称
答案 C
解析 考查药品说明书的格式与书写要求。其一，注射用乳糖酸阿奇霉素是化学药品，不是中药、天然药物处方药，排除选项B和D。其二，注射剂应该列出全部辅料名称。故答案为选项C。
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