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2015年12月1日,国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换
2015年12月1日,国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换
题库
2022-08-02
95
问题
2015年12月1日,国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》,百令胶囊(每粒装0.5克)从处方药调整为乙类非处方药,按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请,并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容:①补肾虚,益精气;②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等;③忌不易消化食物;④感冒发热病人不宜服用;⑤如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。关于百令胶囊管理措施的说法,错误的是A.该药品作为乙类非处方药时,可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用B.该药品作为乙类非处方药时,包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买,并且不能在大众媒介发布广告
选项
A.该药品作为乙类非处方药时,可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用
B.该药品作为乙类非处方药时,包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识
C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别
D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买,并且不能在大众媒介发布广告
答案
C
解析
考查处方药与非处方药的转换和评价、非处方药的管理要求、“双跨”药品的管理要求。选项C中的商品名称,只要是同一药品生产企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,应当使用同一商品名称。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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