2015年12月1日,国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换

题库2022-08-02  33

问题 2015年12月1日,国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》,百令胶囊(每粒装0.5克)从处方药调整为乙类非处方药,按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请,并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容:①补肾虚,益精气;②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等;③忌不易消化食物;④感冒发热病人不宜服用;⑤如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。百令胶囊从处方药调整为乙类非处方药的原则是A.限功能主治、限剂型、限疗程B.限功能主治、限剂量、限疗程C.安全、有效、经济D.应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便

选项 A.限功能主治、限剂型、限疗程
B.限功能主治、限剂量、限疗程
C.安全、有效、经济
D.应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便

答案 D

解析 考查非处方药遴选和目录管理。“非处方药遴选原则”与“双跨品种管理的依据”一定要区分开,选项B是后者。题干所问是能不能做OTC,答案为D。
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