根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料

练习题库2022-08-02  12

问题 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须()。A.符合医药卫生行业标准B.符合药用要求C.符合保障人体健康、安全标准D.经省级药品监督管理部门批准注册

选项 A.符合医药卫生行业标准
B.符合药用要求
C.符合保障人体健康、安全标准
D.经省级药品监督管理部门批准注册

答案 BC

解析 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
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