首页
登录
医疗卫生
可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括A.来源于古代经典名方的中
可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括A.来源于古代经典名方的中
题库
2022-08-02
99
问题
可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括A.来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制B.仿制药经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的C.按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的D.仿制境外已上市境内未上市原研药品
选项
A.来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制
B.仿制药经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的
C.按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的
D.仿制境外已上市境内未上市原研药品
答案
ABC
解析
考查仿制药注册要求。选项D属于仿制药,一般需要进行临床试验,至少进行Ⅲ期临床试验。选项A、选项B和选项C可以不用进行临床试验,但是需要进行非临床研究,然后直接申请上市。故答案为ABC。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/628240.html
本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
心理咨询中一旦发现求助者有危害自身或他人的情况时,心理咨询师应该()。 (A
正常情况下,中等程度的人际吸引形式是()。 (A)爱情(B)喜欢(C)
你在执行一项特殊任务,情况紧急,需在短时间内做出决策,否则会贻误时机,造成极大
1967年,王安公司上市,股价暴涨,资产达到6000万美元。1975年,“王安”
1967年,王安公司上市,股价暴涨,资产达到6000万美元。1975年,“王安”
正常情况下,个体社会化的载体主要包括()。 (A)学校(B)参照群体 (
经典精神分析认为,人类的生物本能是心理活动的()。 (A)过程(B)潜意识
一般情况下,婚姻的动机包括()。 (A)经济(B)爱情 (C)繁衍(D
根据凯利的三维理论,高特异性一低共同性一低一致性情况下,一般会归因于()。
在意识障碍的情况下出现语词杂拌,这可能是()。 (A)思维松弛(B)破裂性
随机试题
Gravitationalwaves----ripplesinthegeometryofspace-time-------areanalogo
CreaturesoftheThermal(热量的)VentsThethree
自备应急柴油发电机电源与正常电源之间,应采用下列哪种防止并网运行的措施?()
下面的地址中可以作为源地址但不能作为目的地址的是(请作答此空);可以作为目的地址
A.二尖瓣狭窄 B.二尖瓣关闭不全 C.主动脉瓣狭窄 D.主动脉瓣关闭不全
关于理财规划师执业纪律规范的说法不正确的是()。A:理财规划师不得利用提供服务的
下列选项中,不属于维纳提出的归因维度的是A.内在性 B.普遍性 C.可控性
医生:医院:医疗 A.勇士:勇敢:斗士B.战场:战士:革命C.士兵:军营
甲工厂因建造办公楼,与乙签订建设工程施工合同,约定由乙承建该办公楼建设工程。楼房
下列关于类风湿关节炎描述不正确的是A、晨僵可出现在95%以上的患者 B、类风湿
最新回复
(
0
)