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不予进口备案,由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》的情形不包括A.
不予进口备案,由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》的情形不包括A.
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2022-08-02
7
问题
不予进口备案,由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》的情形不包括A.药品本身有效期超过1年的,办理进口备案时,药品有效期限已不满12个月的B.对于药品本身有效期不足12个月的,办理进口备案时,其有效期限低于6个月的C.进口药品生产企业未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的D.药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的
选项
A.药品本身有效期超过1年的,办理进口备案时,药品有效期限已不满12个月的
B.对于药品本身有效期不足12个月的,办理进口备案时,其有效期限低于6个月的
C.进口药品生产企业未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的
D.药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的
答案
C
解析
考查药品进口管理的基本要求。生产企业进口时,应当取得了《药品生产许可证》。选项C中的《药品经营许可证》没有包括药品生产企业。故答案为C。特别注意选项A和选项B容易成为命题点。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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