2. 医疗卫生
  3. 下列关于药品标准的说法，错误的是（）。A.《中国药典》是国家药品标准的核心 B

下列关于药品标准的说法，错误的是（）。A.《中国药典》是国家药品标准的核心 B

最全题库2022-08-02  10
问题 下列关于药品标准的说法，错误的是（）。A.《中国药典》是国家药品标准的核心B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
选项 A.《中国药典》是国家药品标准的核心
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
答案 B
解析 法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准；企业标准不得低于国家药品标准。
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