某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物

题库2022-08-02 56

问题某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。若该药物进入临床试验阶段，应遵守的管理规范是（）。A.GCPB.GLPC.GMPD.GAP

选项 A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GAP

答案 A

解析 A项，新药进入临床试验需要遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP）；B项，GLP是《药物非临床研究质量管理规范》；C项，GMP是《药品生产质量管理规范》；D项，GAP是《中药材生产质量管理规范》。

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药事管理与法规中西药通用

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