根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是（）。A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ

最全题库2022-08-02 14

问题根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是（）。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

选项 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验

答案 D

解析 Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

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药事管理与法规中西药通用

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