根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。A．Ⅰ期临床

练习题库2022-08-02 22

问题根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

选项 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验

答案 A

解析 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

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药事管理与法规中西药通用

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