由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是A．中国药典 B．炮制标

admin2022-08-02 7

问题由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是A．中国药典B．炮制标准C．药品注册标准D．行业标准

选项 A．中国药典
B．炮制标准
C．药品注册标准
D．行业标准

答案 C

解析 (1)《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布，是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。
(2)药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。
(3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。

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药事管理与法规中西药通用

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