2. 医疗卫生
  3. 药品生产企业的调查评估报告内容有（）。A.召回药品的具体情况，包括名称、批次等基

药品生产企业的调查评估报告内容有（）。A.召回药品的具体情况，包括名称、批次等基

免费题库2022-08-02  4
问题 药品生产企业的调查评估报告内容有（）。A.召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息B.实施召回的原因C.调查评估结果D.召回分级
选项 A.召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息
B.实施召回的原因
C.调查评估结果
D.召回分级
答案 ABCD
解析 药品生产企业的调查评估报告内容有：①召回药品的具体情况，包括名称、批次等药品信息；②实施召回的原因；③调查评估结果；④召回分级。
材料题
根据下面资料，回答35-36题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。
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