2. 医疗卫生
  3. 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生

题库2022-08-02  3
问题 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前A．3年B．30日C．5年D．6个月
选项 A．3年
B．30日
C．5年
D．6个月
答案 B
解析 （1）医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原批准机关申请变更登记。（2）《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为5年，到期重新审查发证。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，向所在地省级药品监督管理部门提出换证申请。
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