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2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品
资格题库
2022-08-02
63
问题
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:
根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是( )A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
选项
根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是( )
A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
答案
C
解析
考察双跨的界定,双跨药品是指根据其适应症、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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