2. 医疗卫生
  3. 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中，采用偷工

2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中，采用偷工

考试题库2022-08-02  12
问题 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干"效价不符合规定"的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括A.生产、销售的产品属于生物制品，属于从重处罚情形B.产品已造成人员伤害后果，属于从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属于从重处罚情形D.产品应定性为假药，并且流入市场，属于从重处罚情形
选项 上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括
A.生产、销售的产品属于生物制品，属于从重处罚情形
B.产品已造成人员伤害后果，属于从重处罚情形
C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属于从重处罚情形
D.产品应定性为假药，并且流入市场，属于从重处罚情形
答案 D
解析 药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药，疫苗"效价不符合规定"属于劣药。故D错误。从重处罚情形包括：①生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的；②生产、销售、使用劣药，造成人员伤害后果的；③拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。故A、B、C属于销售劣药从重处罚的理由和依据。
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