A.药品再评价 B.Ⅳ期临床试验 C.Ⅰ期临床试验 D.药理毒理研究属于临

admin2022-08-02 85

问题 A.药品再评价B.Ⅳ期临床试验C.Ⅰ期临床试验D.药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是( )。

选项属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是( )。

答案 D

解析根据《药品注册管理办法》第二十一条"为申请药品注册而进行的药物临床前研究，……药理、毒理、动物药代动力学研究等。"

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药事管理与法规中西药通用

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