关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )。A.药品生产企

题库2022-08-02  48

问题 关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是(   )。A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

选项 A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

答案 D

解析 没有关于新药根据临床应用分级管理的规定,故D错误。
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