某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休

考试题库2022-08-02 49

问题某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用

选项该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的
A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用

答案 C

解析发现死亡病例应该立即报告。

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药事管理与法规中西药通用

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