某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休

考试题库2022-08-02  45

问题 某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用

选项 该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的
A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用

答案 C

解析 发现死亡病例应该立即报告。
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