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甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数是
甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数是
题库
2022-08-02
71
问题
甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数是A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例
选项
上述临床试验的病例数是
A.不得少于100例
B.不得少于200例
C.不得少于300例
D.不得少于400例
答案
C
解析
Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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