2. 医疗卫生
  3. A.15日前 B.30日前 C.3个月 D.6个月《药品经营许可证》的许可

A.15日前 B.30日前 C.3个月 D.6个月《药品经营许可证》的许可

最全题库2022-08-02  17
问题 A.15日前B.30日前C.3个月D.6个月《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
选项 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
答案 B
解析 (1)《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性，并运用口诀"三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日"准确记忆。
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