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医疗卫生
A.15日前 B.30日前 C.3个月 D.6个月《药品经营许可证》有效期
A.15日前 B.30日前 C.3个月 D.6个月《药品经营许可证》有效期
资格题库
2022-08-02
39
问题
A.15日前B.30日前C.3个月D.6个月《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
选项
《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
答案
D
解析
(1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并运用口诀"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"准确记忆。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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