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医疗卫生
A.药品生产企业 B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
A.药品生产企业 B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
资格题库
2022-08-02
13
问题
A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门应先诊治和处理,并在15个工作日内向省级专业机构报告
选项
应先诊治和处理,并在15个工作日内向省级专业机构报告
答案
B
解析
各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析,并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况,每季度向省级专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理,并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果。故选DAB。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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