2. 医疗卫生
  3. A.洁净室（区） B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制

A.洁净室（区） B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制

免费题库2022-08-02  21
问题 A.洁净室（区）B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括《制剂许可证》及制剂品种申报文件
选项 《制剂许可证》及制剂品种申报文件
答案 C
解析 制剂室应有的文件包括：《制剂许可证》及制剂品种申报文件。除留档备查外，不得在工作现场出现已撤销和过时的文件。洁净室（区）应维持一定的正压，并送人一定比例的新风。制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录。制剂配制所用的物料应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响。故选CADB。
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