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医疗卫生
A.已知的药品不良反应 B.新的和严重的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应
A.已知的药品不良反应 B.新的和严重的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应
考试题库
2022-08-02
4
问题
A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的
选项
不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的
答案
B
解析
(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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