A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验初步

考试题库2022-08-02 69

问题 A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

选项初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

答案 B

解析 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

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A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验初步

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信度与效度的关系可表述为（）。 (A)信度是效度的必要而充分条件 (

效度具有相对性，因此，在评鉴测验的效度时，必须考虑测验的（）与（）。

信度系数在解释个人分数的意义时的作用是（）。 (A)通过应用测量标准误去体现

rxx为信度系数。（）属于极端情况。 (A)rxx=0.90(B)r

估计信度的方法一般有（）。 (A)重测信度（B)复本信度 (C)内

测量的标准误与信度之间的关系是（）。 (A)信度越低，标准误越小（B)信度

()相当于84的百分等级。 (A)1.00的z分数（B)60的T分数

标准分数可以通过（）得到。 (A)线性转换（B)非线性转换 (C)调整

标准分常模是将原始分数与平均数的距离以标准差为单位表示出来的量表。因为它的基本

在分数量表上，相对于某一百分等级的分数点就叫（）。 (A)百分等级(

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秦始皇陵是秦始皇的陵墓，位于陕西临潼的骊山北麓，是迄今为止发现的世界上最大的陵墓。到目前为止，秦始皇的陵墓还没有发掘出来。但是，他埋在墓地附近的已出士的

下列钢筋混凝土结构体系中，可用于B级高度高层建筑的为下列哪项？Ⅰ.框架-抗震墙结

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建设工程监理招标中，关于开标、评标和定标的表述中，正确的是（）。A.招标人应按

某产品的功能现实成本为5000元，目标成本为4500元，该产品分为三个功能区，各

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