2. 医疗卫生
  3. A.每满1年 B.每满5年 C.每年4月1日前 D.每年7月1日前设立新药

A.每满1年 B.每满5年 C.每年4月1日前 D.每年7月1日前设立新药

免费题库2022-08-02  11
问题 A.每满1年B.每满5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册
选项 设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册
答案 A
解析 设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。
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