2. 医疗卫生
  3. A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门

A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门

练习题库2022-08-02  11
问题 A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是
选项 组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是
答案 A
解析 负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局；对申报生产的三批样品进行检验的是药品检验机构；组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是省级药品监督管理局；负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是国务院药品监督管理部门；核发新药证书和《药品注册批件》的是国务院药品监督管理部门。故选ADACC。
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