2. 医疗卫生
  3. A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药

A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药

免费题库2022-08-02  10
问题 A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是
选项 负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是
答案 A
解析 (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。
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