2. 医疗卫生
  3. 由省级药品监督管理部门审批的事项包括A.变更《药品生产许可证》许可事项 B.变

由省级药品监督管理部门审批的事项包括A.变更《药品生产许可证》许可事项 B.变

资格题库2022-08-02  2
问题 由省级药品监督管理部门审批的事项包括A.变更《药品生产许可证》许可事项B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项D.变更生产、进口药品已获批准证明文件
选项 A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
D.变更生产、进口药品已获批准证明文件
答案 ABC
解析 变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请，由国家药监部门负责。
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